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技術文章

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20226-21

沉降菌和浮游菌采樣器，我該選哪個?
沉降菌和浮游菌采樣器，我該選哪個沉降菌和浮游菌監測作為潔凈環境（特別是藥企）日常生產過程中微生物監測的兩種方式，一直在被大家廣泛使用。那它們究竟有什么區別呢？讓我們一起來了解吧！GMP(2010)潔凈室(區)微生物監測的動態標準行業標準要求GMP對于制藥行業內測試方法需要參照ISO的測試方法，而ISO14698-1微生物污染控制法規提到微生物監測需要評估收集效率，高收集效率的采樣方法和采樣設備可以得到更有代表性的數據。對于生物負載環境低的環境，如A、B級環境，應當更多地采用主...
20226-17

食品企業用壓縮空氣的法規和標準！
為確保實現最佳的食品安全性，并降低消費者的風險，遵循這些要求十分重要。國際標準在這方面很有幫助。比如，ISO8573-1:2010提出了壓縮空氣的關鍵質量要求，并規定了各個等級中可以存在的污染物含量和顆粒尺寸的最大數值。為確保在自動化解決方案中的氣源處理質量符合標準且具備高能效，提出比如以下物質的質量等級的參數要求：固體顆粒，水分含量和含油總量。1、與干燥食品（比如谷物、奶粉）直接接觸的壓縮空氣壓縮空氣用于輸送和混合，通常還用于食品生產。它會直接與食品接觸。因為這些是干燥的食...
20226-15

潔凈室物品通過傳遞窗進出操作管理規程
1、傳遞窗使用原則1.1為保證潔凈區的潔凈環境不受外界傳入物品的污染,并保證進出物品有序地進行,凡是傳遞窗能容納的物品，如原料、輔料、工器具、設備零配件、潔凈工作服、清潔用具、中間產品的取樣檢品等進出潔凈區必須經過物料通道—傳遞窗，并按規定程序消毒后傳入或傳出。不得經人流通道進出。1.2對不能經傳遞窗進出的大件物品，其進出潔凈區須經車間主任同意后，可由人流通道進出，但進入潔凈區前必須清潔、消毒。2、物料進出潔凈區程序2.1將物料在脫包裝間能脫去外包裝的脫去外包裝；不能脫去外包...
20226-13

潔凈室技術原理：潔凈室的類型及其特點
1、潔凈室的原理（氣流組織方式）潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害氣體、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、濕度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流流向、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的空間。潔凈室的主要原理即利用流體力學的相關性質來控制室內污染源。潔凈室控制污染源的途徑主要有3種：1、控制污染源，減少污染發生量；2、迅速排出室內已經發生的污染；3、有效阻止室外的污染侵入。第1點和第3點都可以通過封閉性和化學設備等解決，而核心的第2點則需要利...
20226-10

無菌藥品環境動態監測的方法和注意點
無菌藥品是指藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑和無菌混懸劑等。潔凈環境在線監測系統可以24小時對無菌藥品生產車間進行全程有效的監控，對不符合潔凈等級要求的空間能夠及時發出警報，提醒操作人員及時處理，保證生產車間環境的潔凈度。無菌藥品環境動態監測主要監測懸浮粒子、浮游菌、沉降菌等密度和大小。1、懸浮粒子目前，懸浮粒子的測定方法主要有顯微鏡法和自動粒子計數法兩種，而用于潔凈區空氣懸浮粒子監測的儀器多為光散射粒子計數器和激光粒子計數器。綜合實...
20226-7

潔凈室與一般空調房間的區別
相同點：潔凈室和一般空調房間都是用人工方法創造和維持室內空氣環境達到一定的溫度、濕度、氣流速度和空氣成分等的空間。區別：潔凈室不同于空調房間是在上述環境要求的基礎上還要求室內空氣懸浮粒子濃度要進行控制。如此潔凈室不同于一般空調房間就是送風量要能消除室內產生的塵埃達到一定的換氣次數；送風要經過三級過濾終端，要采用高效空氣過濾器；送回風、排風要有人為的氣流組織，使潔凈的氣流盡量最先到達工作區；潔凈室相對周圍的空間要有一定的正壓，≥5Pa。
20226-6

雙人單面凈化工作臺的保養維護工作該怎么做
雙人單面凈化工作臺采用單向空氣流動，室內空氣經過預過濾器進入凈壓箱，再經過高效濾器，然后在操作區內形成高度潔凈的單向空氣流。是開展生物技術研究和實驗*的基礎設備之一。檢查，保養時請拔掉電源插頭。為了始終維持雙人單面凈化工作臺的技術性能，設備的初步設定，日常操作及維護保養是至關重要的。如果輕視這些事項，設備性能下將，使得工作臺在不完好的狀態下運行。1、密封性，本工作臺采用正壓污染區域全部被負壓區包圍的結構。2、而且，在用甲醛熏蒸對工作臺進行殺菌處理之前，為防止甲醛泄漏，應先用“...
20226-5

凈化工程裝修污染的八大誤區
誤區一食醋熏蒸有消費者嘗試熏蒸食醋去除家庭裝修后的異味。專家指出，食醋屬于酸性物質，有微弱中和空氣中氨氣的作用，但不會和甲醛等其他有害成分發生反應。誤區二放置菠蘿在每個房間放上幾個菠蘿可以消除油漆味，大的房間可多放一些。菠蘿會揮發香氣，起到一定遮蓋氣味作用，但并未分解清除有害物質；另外，菠蘿中含有大量的水分，揮發后最多起到加濕作用，可以起到溶解甲醛等有害物質的作用，而一旦干燥甲醛就會又揮發出來。誤區三過分依賴植物一些觀賞植物確實可以吸收某些有毒氣體，如可吸收甲醛的植物有仙人掌...

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