層流潔凈采樣車用途及使用方法

更新時間：2023-12-21

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層流潔凈采樣車用途及使用方法

采樣車又稱為潔凈采樣車，凈化采樣車，超凈采樣車，潔凈取樣車，移動式取樣車、防爆取樣車。

層流采樣車主要應用于藥物制劑和無菌制劑除的原輔材料的采樣，采樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置，自從室內空氣經過初效過濾，從高效空氣過濾器出風的形式達到高潔凈度的工作環境。

層流潔凈采樣車層流取樣車用途：

潔凈采樣車廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原輔物料的采樣。

我司層流采樣車/取樣車特點：

我司生產的采樣車具有結構簡單，外形美觀，移動靈活，經濟實惠，使用方便等優點，是貫徹GMP第二十六條醫藥行業采樣的設備。同時使用的電動元件符合GB1497—85（電動安全標準）；符合GB-191（包裝標準）的規定。該設備潔凈度級別達到百級，可方便地進行藥物制劑（無菌制劑除外）原輔材料的取樣。

層流潔凈采樣車電器控制面板為電腦輕觸點控制，風機為無級調速，風量任意調節，潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈，其他規格尺寸可根據客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。

層流潔凈采樣車/層流取樣車使用方法：

潔凈采樣車移至需要采樣的地方，固定采樣車（剎車）；接通電源，打開電源開關，打開風機開關；

風機開始工作，將電壓調至適當（一般為220V），待潔凈采樣車運轉15分鐘后，放入采樣桶；

采樣結束后，取走采樣桶，關掉風機及電源，拔掉電源線，將采樣車移到原來的位置。

層流潔凈采樣車/取樣車使用環境要求：

正常工作條件：溫度：5℃～40℃

相對濕度：≤80%

大氣壓力：86～106KPa

外觀：采樣車箱體為不銹鋼材質或鋼板箱體，裝飾簾子

光滑、垂直，無損傷現象。

腳輪：靈活可靠。

照明：平均光照明度不得小于300LX。

凈化級別：萬級、十萬級。

平均風速：0.4±20%(可調)

噪音：不大于65db（A）

振動：在風速達標范圍內，采樣車機架X、Y、Z三個

方向振幅小于或等于3μm。

移動式防爆層流取樣車產品圖

層流潔凈采樣車/取樣車一般配置：

1、配鋁框無隔板高效過濾器過濾效率為：99.99@0.3μm和G4級初效過濾器，確保凈化級別,靜態100級美聯邦209E標準；

2、工作區兩側為不銹鋼擋板，前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果；

3、配大風量低噪聲風機確保風速大于0.45m/s；

4、配進口品牌壓差表，明確指示高效過濾器兩側的壓差，并及時提醒您更換高效過濾器;

5、可調速風機設計，調速性能穩定，在高效過濾器終阻力的狀態下仍能保證風量不變；

6、配可調地腳及萬向輪，搬動移位輕巧方便，定位放置穩固安全；

7、不銹鋼內底孔板，可輕松放置和取出.

層流采樣車/取樣車安裝確認：潔凈采樣車外觀：油漆表面應光滑平整，鍍層無起殼、脫落現象，裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷現象。檢驗方法：目測。檢查開箱驗收是否符合要求，并應建立完整的設備檔案。

檢查是否已起草該設備使用SOP，并對使用人員進行了相應的培訓。潔凈采樣車運行確認：潔凈采樣車腳輪：靈活可靠。檢驗方法：目測，同時用手試轉。潔凈采樣車照度：各點照度不得小于300Lx。檢驗方法：由照度計測試，測定離地面60cm處照度，共測三點，每點測三次。

潔凈采樣車凈化效率潔凈采樣車塵埃粒子數：大于5.0μm的粒子數小于20000個/m3，大于0.5μm的粒子數小于3500000個/m3。檢驗方法：調節風速至低、中、高檔，分別用塵埃粒子計數器測試，離地面80cm-100cm處測定，每檔測三點，每點測量三次。

沉降菌：沉降菌≤10個，共測三點，每點測量三次。壓差：車內與外面壓差大于10Pa。檢驗方法：用微壓差計測量壓差，共測三點，每點測量三次。

注意：根據采樣車使用情況要定期用風速儀測量工作區風速，如發現不符合有關技術要求，可調整風機風量，必要時更換高效或初效空氣過濾器。

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