什么是RABS隔離器系統和粉體系統

更新時間：2016-11-02

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什么是RABS隔離器系統和粉體系統

RABS(又稱為隔離器系統和粉體系統)是為藥品、生物制品的無菌檢查、無菌分裝、生物檢測局部空氣凈化環境且與外界實現物理隔離而設計的一種特殊凈化產品。RABS隔離器系統和粉體系統RABS隔離器系統和粉體系統產品應用：應用于藥廠無菌藥品的灌裝，粉針劑的分裝、壓塞以及無菌制劑的配制等工序。在醫藥、生物工程等各種檢測及科研領域中有著廣泛的應用。無菌藥生產的高風險控制，以及毒性產品生產的防護，使得傳統的

RABS(又稱為隔離器系統和粉體系統)是為藥品、生物制品的無菌檢查、無菌分裝、生物檢測局部空氣凈化環境且與外界實現物理隔離而設計的一種特殊凈化產品。

RABS隔離器系統和粉體系統

RABS隔離器系統和粉體系統產品應用：

應用于藥廠無菌藥品的灌裝，粉針劑的分裝、壓塞以及無菌制劑的配制等工序。在醫藥、生物工程等各種檢測及科研領域中有著廣泛的應用。

無菌藥生產的高風險控制，以及毒性產品生產的防護，使得傳統的潔凈室技術已越來越不能滿足產品質量以及對環境，人員保護的要求，亦使得隔離器技術在制藥工業的應用得到迅速發展。從zui初被用于局部潔凈室，至今以以及被行業內廣泛認同，成為提高產品質量與改善操作安全性的理想解決方案。

隔離器是一個密閉的系統，在此密閉的環境中，通過風機過濾器單元（過濾器，HEPA或過濾器），實現空氣的安全交換，達到對內部環境中的微粒與微生物的持續控制，內部表面已經經過生物去污處理，使用快速傳遞通道或氣閥進行物料傳遞、轉移。

RABS隔離器系統和粉體系統產品介紹：

RABS是為藥品、生物制品的無菌檢查、無菌分裝、生物檢測局部空氣凈化環境且與外界實現物理隔離而設計的一種特殊凈化產品。

RABS具有潔凈度高、結構新穎、外形美觀、隔離可靠、雙門傳遞、低耗節能、使用方便等眾多優點。

RABS隔離器系統和粉體系統產品特性：

1．物理屏障，隔離人員與無菌生產環境，提高無菌產品保證能力，限制人員對無菌產品的污染。

2．雙門具有聯鎖系統，實現安全的隔離傳遞。

3．可按不同無菌藥品工藝要求主室內正壓或負壓控制。

4．根據實際需要可配備在位清洗（CIP）和在位滅菌（SIP）裝置。

5．設備送排風系統可按工藝需要設置開式或閉式循環方式。

RABS隔離器系統和粉體系統結構說明：

箱體采用304不銹鋼材料制作，分為送風箱、主室、傳遞艙與支架組成。主室內的空氣由風機吸入靜壓箱，經過濾器過濾后，從出風面均流膜均勻吹出，再經主室底部初效過濾器回風口返回靜壓箱，從而形成從上至下的垂直潔凈氣流，并且能不斷自循環，潔凈氣流以均勻的斷面風速流經工作區，從而將該潔凈區域內的塵埃帶走，形成高潔凈度環境。

已建有等級蕩然無存潔凈室未作隔離的怎樣改造滿足生產需要和規范要求

※利用工藝生產裝備（生產線）改造成主動形隔離裝置（環境為B級）

※利用工藝生產裝備（生產線）改造成主動形隔離裝置（環境為）

※利用現有環境與生產線改造成滿足生產需要和規范要求的隔離裝置是的，也是本公司*的優勢受到用戶普遍歡迎。

RABS隔離器系統和粉體系統產品規格：

潔凈等級 Cleanliness	ISO 5 (100級)
過濾效率Filtration Efficiency	初效過濾器 G4 過濾器 H14
平均風速(m/s) Air Velocity	0.45±20%
噪聲(dB(A)) Noise	≤62
整體材質	SUS 304
照度（LUX）	≥500
外形尺寸（L×W×H）	根據用戶要求定制

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